A Revolution Medicines obteve aprovação da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) para o daraxonrasib, medicamento destinado ao tratamento de pacientes com câncer de pâncreas metastático. Comercializado sob o nome Rasonque, o remédio é apontado como um dos avanços mais relevantes dos últimos anos contra a doença.
A aprovação contempla pacientes que já tenham recebido ao menos uma terapia sistêmica ou que não sejam elegíveis para esse tipo de tratamento. Em estudo clínico de fase 3, publicado em maio, o daraxonrasib quase dobrou a sobrevida média de pacientes com uma forma agressiva do câncer, para 13,2 meses, ante 6,7 meses entre aqueles tratados com quimioterapia, atual padrão terapêutico.
O medicamento atua sobre a proteína RAS, associada ao crescimento e à progressão de tumores e presente em mutações na maioria dos casos de câncer de pâncreas. A Revolution Medicines desenvolveu uma abordagem conhecida como “cola molecular”, que busca neutralizar a proteína responsável pela evolução da doença.
“A aprovação de hoje oferece uma nova opção crucial para pacientes que enfrentam um câncer extremamente difícil e historicamente complicado de tratar”, afirmou o comissário interino do FDA, Kyle Diamantas.
Administrado por via oral uma vez ao dia, o daraxonrasib pode reduzir a necessidade de deslocamentos frequentes a centros de infusão para tratamentos intravenosos. A companhia também realiza estudos para avaliar seu uso em estágios mais precoces da doença.
O câncer de pâncreas está entre os tumores com maiores taxas de mortalidade. Apenas 13% dos pacientes sobrevivem cinco anos após o diagnóstico. Segundo a Sociedade Americana do Câncer, mais de 67 mil novos casos devem ser registrados nos Estados Unidos neste ano, enquanto mais de 52 mil pessoas devem morrer em decorrência da doença.
A expectativa em torno do medicamento impulsionou as ações da Revolution Medicines. Analistas estimam que o tratamento possa alcançar mais de US$ 9 bilhões em vendas anuais até 2032. Antes da aprovação, o FDA já havia autorizado um programa de acesso expandido, por meio do qual mais de 2 mil pacientes haviam recebido o medicamento até o início de agosto.
A empresa não informou imediatamente o preço do tratamento.
